Prawo farmaceutyczne - aktualne problemy

Sopot, 8 – 9 czerwca 2015 r. 

Hotel Haffner Business & Pleasure****, ul. Haffnera 59 
Hotel Bayjonn****, ul. Powstańców Warszawy 7 
Hotel Novotel Gdańsk Marina****, Gdańsk/Sopot, ul. Jelitkowska 20
Zatoka Sztuki Centrum Art & Business, ul. Mamuszki 14 

               
                 
                 
                 

W ramach szkolenia zapewniamy:

Komentarz:

Ustawa Prawo farmaceutyczne, od 2001 roku, gdy została uchwalona była zmieniana kilkanaście razy. Kolejne nowelizacje wdrażały nowe regulacje unijne oraz poprawiały przepisy w oparciu o doświadczenia z ich stosowania. Ostatnie nowelizacje dotyczą ważnego problemu jakim jest podrabianie produktów leczniczych oraz zmiany w dystrybucji. Organy nadzoru farmaceutycznego podjęły próbę porządkowania rynku obrotu hurtowego i detalicznego wprowadzając zwiększając przesłanki cofnięcia zezwoleń. 

Szkolenie będzie poświęcone najważniejszym obszarom prawa farmaceutycznego ze szczególnym uwzględnieniem najbardziej aktualnych problemów i zagadnień, które dotyczą branży farmaceutycznej. 

Prowadzący szkolenie jest redaktorem i współautorem pierwszego na polskim rynku komentarza do ustawy Prawo farmaceutyczne.

Podczas szkolenia:

• dowiesz się jak regulowane są najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego,
• zaktualizujesz swoją wiedzę o bieżące problemy prawne,
• poznasz specyfikę procedur rejestracyjnych leków,
• dowiesz się jakie wymagania dotyczą opakowań i znakowania leków,
• zobaczysz na przykładach w jakim kierunku rozwija się reklama leków,
• zapoznasz się ze specyfiką obrotu hurtowego i detalicznego lekami i zobaczysz jakie problemy mają uczestnicy tego obrotu,

Metodyka:

Szkolenie prowadzone w formie warsztatu. Warsztat prowadzony jest w sposób dynamiczny z wykorzystaniem nowoczesnych metod dydaktycznych, w tym głównie aktywizujących takich ja: opisy sytuacyjne, opisy przypadków, metody rozwiązywania problemów, dyskusja kierowana, oraz wykład.

Program:

Dzień I

1. Procedury rejestracyjne leków.
   • Procedura centralna – jakich produktów dotyczy, postępowanie przed organem, obowiązkowa procedura centralna.
   • Specyfika sierocych produktów leczniczych – rejestracje, opłaty.
   • Procedury europejskie: MRP i DCP.
   • Roślinne produkty lecznicze.
   • Homeopatyczne produkty lecznicze.
   • Ochrona danych rejestracyjnych. Wyłączność danych. Okresy wyłączności dla leków rejestrowanych w różnych procedurach.
2. Opakowanie i znakowanie.
   • Obligatoryjne i fakultatywne oznakowanie opakowań.
   • Znaki towarowe leków. Nazwy. Ochrona grafiki opakowań.
   • Ulotki i badanie ich czytelności.
   • Wytyczne URPL w zakresie nazw leków.
   • Dobre praktyki dotyczące badania nazw produktów leczniczych.
   • Spoty o nazwy leków i opakowania.
   Dzień II
3. Reklama leków.
   • Pojęcie reklamy leków i zasady wynikające z orzecznictwa.
   • Ograniczenia w reklamie kierowanej do profesjonalistów.
   • Reklama leków dostępnych w sprzedaży pozaaptecznej.
   • Reklama leków OTC.
   • Reklama telewizyjna i prasowa.
   • Reklama w Internecie.
   • Przedstawiciele medycznyczni.
   • Najnowsze decyzje GIF w sprawie reklamy.
4. Dystrybucja hurtowa i detaliczna.
   • Obrót hurtowy – ograniczenia.
   • Apteki i punkty apteczne.
   • Sprzedaż wysyłkowa leków.
   • Dystrybucja bezpośrednia.
   • Model logistyczny.
   • Pojęcie pośrednika w obrocie hurtowym.
   • Aktualne problemy aptek.

Powyższy program możemy przygotować również w formule szkolenia zamkniętego,  uwzględniając specyfikę Państwa Organizacji oraz szczegółowe potrzeby.
Prosimy o kontakt telefoniczny pod numerami: (22) 201 07 75 | (22) 378 17 68 | (22) 207 21 15 | (22) 201 28 22

Prowadzący:

Doktor prawa, rzecznik patentowy, adwokat. Prowadzi swoją kancelarię, specjalizującą się w prawach własności przemysłowej i prawie farmaceutycznym. Od ponad 10 lat czynnie zaangażowany w tworzenie i interpretowanie polskiego prawa farmaceutycznego i prawa własności przemysłowej. Redaktor i współautor pierwszego na polskim rynku komentarza do ustawy – Prawo farmaceutyczne.
Autor licznych publikacji dotyczących farmacji, wyrobów medycznych, suplementów diety i znaków towarowych.

Koszt uczestnictwa:

1.480 PLN + VAT

Cena szkolenia bez VAT dla osób opłacających szkolenie w 70% lub w całości ze środków publicznych. Formularz oświadczenia>>  

Liczba miejsc ograniczona! Decyduje kolejność nadesłanych kart zgłoszenia.

Warunkiem uczestnictwa:

jest wysłanie załączonej karty zgłoszenia pod nr faxu: (22) 203 47 01 lub skanu karty mailem: szkolenia@mayagency.com.pl

Warunki rezygnacji:

Rezygnację przyjmujemy najpóźniej 14 dni przed szkoleniem w formie pisemnej (e-mail). Rezygnacja w późniejszym terminie wiąże się z koniecznością pokrycia kosztów w 100%. Nieobecność na szkoleniu nie zwalnia z dokonania opłaty

Prawa Autorskie Copyright © 2015 MAY AGENCY TRAINING 

Dokumenty, grafiki, skrypty i inne pliki tworzące portal www.mayagency.pl są własnością MAY AGENCY TRAINING. Wszystkie znaki towarowe zostały użyte tylko w celach informacyjnych i należą do ich właścicieli, chyba że są oznaczone jako "COPY FREE" lub "BEZ OGRANICZEŃ". Zawartość stron, oraz innych publikacji autorstwa MAY AGENCY TRAINING podlega ochronie prawa autorskiego.

Prawa autorskie programów szkoleniowych należą do ich autorów. MAY AGENCY TRAINING zezwala na kopiowanie dokumentów publikowanych na stronie www.mayagency.com.pl tylko w celach prywatnych. Kopiowanie w celach komercyjnych lub nieprywatnych i rozpowszechnianie jakąkolwiek metodą poligraficzną, czy elektroniczną jest zabronione, chyba że zostało inaczej uzgodnione z Radcą Prawnym MAY AGENCY TRAINING (tel. (22) 201 28 22).

Pojedyncze dokumenty publikowane przez MAY AGENCY TRAINING w internecie mogą zawierać inne notki z prawami autorskimi związane z tymi dokumentami.